當(dāng)提到醫(yī)療器械包裝時(shí),人們通常會(huì)立即想到滅菌方法。然后關(guān)注點(diǎn)很快會(huì)轉(zhuǎn)到是否需要一個(gè)透氣的基材,使用什么涂層會(huì)是最合適的,以及滅菌袋材料組合的最佳密封參數(shù),現(xiàn)如今在市場(chǎng)上有很多不同的薄膜材料,對(duì)它們之間的材料差異有一個(gè)基本了解是很重要的。以下是一些關(guān)于薄膜材料的相關(guān)信息,可以幫助您選擇合適的醫(yī)療器械包裝基材。
擠出涂覆、擠出復(fù)合和膠粘劑復(fù)合是生產(chǎn)薄膜材料的三種最常見的技術(shù)。薄膜材料可以使用多層材料制造,最常見的是表層、阻隔層(可選)和密封層。這些不同材料層的作用是保護(hù)您的器械產(chǎn)品,并保持無(wú)菌屏障的完整性直至使用前。
材料表層與外界接觸,比如接觸印刷機(jī)和墨水、熱封條、輸送帶和包裝盒等等。所以這一層材料為包裝提供了機(jī)械性保護(hù)。對(duì)于這一層材料有很多種選擇,但三種常見的表層材料為聚酯(PET),聚丙烯(PP)和尼龍(PA)。以這三種材料為例,雙向拉伸的尼龍表層具有卓越的抗穿刺性、抗彎折性能,以及良好的耐磨性的優(yōu)勢(shì)。對(duì)比PET(聚酯)材料,PET(聚酯)具有良好的抗穿刺性和耐磨性,但是它的抗彎折性能低于比尼龍。那么再對(duì)比PP材料,相比一些尼龍和PET材料,PP的一個(gè)關(guān)鍵特性是具有優(yōu)良的抗彎折性能。
阻隔層既可以作為表層的內(nèi)面,也可以作為單獨(dú)的一層。比如有一個(gè)需要盡可能降低水分或氧氣屏障的要求,兩種常見的選擇是鋁箔(AL)和氧化鋁(AlOx)。
這兩種材料都將提升氧氣和氣體的阻隔性能,可制成透明薄膜,清晰度更高,但鋁箔層同時(shí)具有紫外線阻隔特性。AlOx是一種透明的薄膜,因此這個(gè)材料可以在確保阻隔要求的同時(shí)滿足產(chǎn)品可視化的需求。
薄膜材料的內(nèi)層被稱為密封層。由于這一層始終位于封裝的內(nèi)部,因此它與外部環(huán)境接觸較少,但它確實(shí)會(huì)與器械接觸。根據(jù)基材的不同,以及是易剝離層或死封層,它將決定包裝是易剝離封合(可剝離)或死封(不可剝離)。
最常用的內(nèi)層材料是低密度聚乙烯(LDPE),線性低密度聚乙烯(LLDPE),聚丙烯(PP),乙烯-醋酸乙烯(EVA)和離子聚合物。對(duì)于這些材料的不同選材可以帶來(lái)不同的性能的密封層(可剝離和不可剝離)。
使用易剝離密封層的優(yōu)點(diǎn):包裝易于打開、包裝完整性的保證、具備與非涂層材料的易剝離能力、可與其他薄膜或鋁箔復(fù)合材料結(jié)合的易剝離能力、熔點(diǎn)較高,相對(duì)耐溫性能好。
總而言之,薄膜材料并不是簡(jiǎn)單的一層薄膜。您的器械所需的具體保護(hù)需求,將會(huì)決定最適合的薄膜復(fù)合材料。
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